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外汇交易杠杆 国泰君安:康诺亚-BCM310预计年底有望获批 评级维持“增持”

发布日期:2024-07-29 08:41    点击次数:106

外汇交易杠杆 国泰君安:康诺亚-BCM310预计年底有望获批 评级维持“增持”

近年来,以CIO为代表的银行科技条线相关负责人调整颇为频繁。

在中央财经大学兼职教授王啸看来,并购重组不仅是龙头级、链主级上市公司做大做强的有力工具,而且还是未上市企业进入资本市场的重要途径。当前私募股权市场积累了大量资产,在投企业近10万家,通过并购可以对同行业或产业链上下游的公司进行互补、协同,更有利于盘活市场资源,缓解一级市场退出压力。

国泰君安发布研究报告称,康诺亚-B(02162)近日更新CMG901的I期随访数据,展现出初步疗效和可控的安全性,CM310的52周随访数据中EASI-75等指标改善良好,预计年底有望获批,贡献后续业绩。维持“增持”评级,2024-2026年收入预测为1.56/5.26/14.41亿元不变。

报告主要观点如下:

CMG901的I期展现初步有效性,多适应症II/III期临床推进中。

CMG901于2023.2授权AZ,并获得治疗G/GEJ的FDA快速通道资格和孤儿药资格。2024.6在2024ASCO上更新I期随访数据,中位随访时间10.1个月,截至2024.2.24纳入133例G/GEJ患者,2.2mg/kg2.6mg/kg、3.0mg/kg组分别纳入44、50、19例患者,受试者既往中位治疗线数为2线,74%既往接受过PD-1/PD-L1治疗。

①有效性数据:89例可评估的Claudin18.2高表达患者ORR=33%,DCR=70%,低剂量2.2mg剂量组ORR=48%(佐妥昔单抗[CLDN18.2单抗]+CAPOX治疗1L

G/GEJ的ORR=42.5%;纳武利尤单抗[PD-1单抗]治疗3LG/GEJ的ORR=11.2%),展现出一定潜力;中位随访时间10.1mon,所有93例Claudin18.2高表达患者mPFS=4.8mon,mOS=11.8mon(纳武利尤单抗中位随访时间8.87mon,mOS=5.26mon)。②安全性数据:113例患者中≥G3TRAE为55%,TRSAE为32%,8%的受试者因TRAE停止用药。I期试验展现出可控的安全性和初步有效性。目前已开展针对G/GEJ以及胰腺癌的多项II/III期临床均稳步推进中。

CM310长期疗效优异,预计24年底获批。

CM310成人中重度AD于23年12月递交NDA,并被CDE纳入优先审评审批,该行预计24年底可获批上市,25年正式开启商业化,成为国产首个、全球第二的IL-4R单抗。AD的III期注册性临床随访数据于2024.6在EAACI上披露,476例患者1:1分为CM310组和对照组,52w的EASI-75=92.5%vs88.7%外汇交易杠杆,IGA0/1且较基线下降≥2比例=67.3%vs64.2%,PP-NRS周平均值较基线降低≥4分比例=67.3%vs60.5%。数据优异且安全性良好。其他适应症稳步推进:①2024.2启动青少年中重度AD的III期试验;②CRSwNP预计2024年内递交NDA;③过敏性鼻炎III期已启动;④石药负责的中重度哮喘II/III期稳步推进中。



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